A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria estabeleceu regras mais r\u00edgidas e restringiu a libera\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia experimental polilaminina no pa\u00eds. A decis\u00e3o preventiva ocorreu ap\u00f3s a notifica\u00e7\u00e3o de oito \u00f3bitos envolvendo pacientes que receberam a aplica\u00e7\u00e3o do produto desde janeiro.<\/p>\n
Desenvolvida pelo laborat\u00f3rio Crist\u00e1lia em conjunto com a Universidade Federal do Rio de Janeiro, a prote\u00edna \u00e9 tratada como uma esperan\u00e7a para a regenera\u00e7\u00e3o celular em traumas graves na coluna. A subst\u00e2ncia \u00e9 obtida por meio da placenta humana e busca restaurar conex\u00f5es do sistema nervoso para recuperar a mobilidade.<\/p>\n
A distribui\u00e7\u00e3o do produto acontecia por meio de programas de uso compassivo, que liberam tratamentos experimentais para enfermos sem alternativas no mercado. A ag\u00eancia reguladora apontou que a farmac\u00eautica n\u00e3o apresentou comprova\u00e7\u00e3o cient\u00edfica para aplicar o item fora dos par\u00e2metros estipulados, como em les\u00f5es agudas ocorridas em at\u00e9 72 horas.<\/p>\n
At\u00e9 o momento, 119 pessoas j\u00e1 foram submetidas ao tratamento. O laborat\u00f3rio esclareceu que outro \u00f3bito ventilado n\u00e3o chegou a receber a dose pois o paciente faleceu antes da aplica\u00e7\u00e3o. A pesquisadora respons\u00e1vel pelos estudos, Tatiana Sampaio, criticou publicamente a medida, gerando uma resposta da ag\u00eancia, que rebateu as cr\u00edticas e destacou que a subst\u00e2ncia ainda est\u00e1 na Fase 1 de testes cl\u00ednicos.<\/p>\n
A farmac\u00eautica declarou em nota que cumpre rigorosamente os m\u00e9todos cient\u00edficos, mant\u00e9m compromisso com a \u00e9tica e apoia as decis\u00f5es t\u00e9cnicas do \u00f3rg\u00e3o regulador. Os tratamentos futuros seguir\u00e3o estritamente as normas de seguran\u00e7a estabelecidas.<\/p>\n
Por Reda\u00e7\u00e3o Acontece<\/p>\n
Cr\u00e9ditos da imagem: Divulga\u00e7\u00e3o\/Anvisa<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Ag\u00eancia endurece regras para subst\u00e2ncia experimental usada em casos de les\u00e3o medular ap\u00f3s mortes de pacientes.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":47643,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[],"class_list":["post-47640","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-parana"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/acontecenafronteira.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/47640","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/acontecenafronteira.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/acontecenafronteira.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/acontecenafronteira.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=47640"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/acontecenafronteira.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/47640\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":47644,"href":"https:\/\/acontecenafronteira.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/47640\/revisions\/47644"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/acontecenafronteira.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/47643"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/acontecenafronteira.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=47640"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/acontecenafronteira.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=47640"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/acontecenafronteira.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=47640"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}